Good Clinical Practice (GCP) - kombinierter AMG Grundlagen- & Aufbaukurs

Daten:
Grundlagenkurs 12.03.2025, 10.00 – 18.00 Uhr
Aufbaukurs 13.03.2025, 09.00 – 17.00 Uhr

Grundlagenkurs 08.10.2025, 10.00 – 18.00 Uhr
Aufbaukurs 09.10.2025, 09.00 – 17.00 Uhr

Die Durchführung klinischer Studien erfordert eine gute Zusammenarbeit zwischen Sponsoren, Studienleitungen, (Haupt-)Prüfenden und Mitgliedern des Prüfungsteams. Ziel dieses Kurses ist es, Ihnen methodisches und praktisches Grundlagenwissen für die qualitativ hochwertige, regularien- und gesetzeskonforme Durchführung von klinischen Studien mit Arzneimitteln zu vermitteln.

Der erste Tag dieses Kursprogramms (Grundlagenkurs) richtet sich zunächst an alle Ärzt:innen sowie nicht-ärztl. Mitglieder der Prüfungsgruppe, die mit der Durchführung klinischer Prüfungen beginnen.

Teilnehmende, die zusätzlich die Rolle des Hauptprüfers gemäß Art. 2 Abs. 2 Nr. 16 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 übernehmen wollen, müssen einen weiteren Kurstag (Aufbaukurs) absolvieren, der sie gezielt auf die besondere Verantwortung dieser Funktion vorbereitet und erst eine wirksame Delegation auf sie zulässt.

Wir empfehlen die Teilnahme sowohl am Grundlagen- als auch am Aufbaukurs.